מדריך לסימון עדשות אופטיות

עם השיפור המתמיד של דרישות האיכות של הצרכנים, גם דרישות האיכות של אנשים לעדשות אופטיות משתפרות בהדרגה, במקביל, גם הדרישות העולמיות לעדשות אופטיות מחמירות יותר ויותר.כיצד לזהות את תו האיכות שלו במהירות?היום נבחן את תקני העדשות האופטיות ודרישות הסימון הקשורות במספר מדינות.

微信图片_20220810104229
האיחוד האירופי
האיחוד האירופי דורש שעדשות אופטיות חייבות לעמוד בתקנה למכשירים רפואיים (EU) 2017/745 ולהיות מאושרות כמוסמכות.על מנת להיכנס בצורה חלקה לשוק האיחוד האירופי, ניתן להוסיף את תו "CE".
בְּרִיטַנִיָה
לאחר Brexit, בריטניה דורשת שעדשות אופטיות חייבות לעמוד בתקנות המקומיות של מכשירים רפואיים 2002 ולהיות מאושרות ככשרות לפני הוספת תו "UKCA" כדי להיכנס לשוק המקומי בצורה חלקה.
ארצות הברית
בארצות הברית, גם עדשות אופטיות מוסדרות באופן קפדני כמכשירים רפואיים, ואיכותן חייבת לעמוד בדרישות של מינהל המזון והתרופות הפדרלי (FDA) (21 CFR 801.410) לפני שניתן יהיה לייבא אותן.
חרסינה
השוק המקומי צריך לעמוד בדרישות של תקן GB/T 38005-2019.
הערכת ביצועי מוצר של Intertek -- תעודת ביצועים לצרכנים להבין במבט חטוף.יצרני עדשות אופטיות יכולים למנות את מאפייני הביצועים של המוצרים שלהם בתעודה זו כדי להדגיש את הייחודיות של המוצרים, כדי לשפר את נקודת המכירה של המוצרים.


זמן פרסום: 03-03-2022